迈威生物双BD“回血”5.6亿元，核心管线商业化是胜负手

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　　在资金链持续紧绷的当口，迈威生物（688062.SH）终于迎来了喘息之机。

　　6月26日晚，迈威生物一口气发布两则BD（业务拓展‌）公告，将临床阶段产品IL-11靶向治疗（包括9MW3811）的海外权益授予谷歌系药企CALICO，同时将长效升白药8MW0511的中国区权益转手齐鲁制药。两笔交易合计带来5.6亿元首付款。

　　这笔钱堪称一场“及时雨”，此前迈威生物账上资金已经显示“余额不足”。据一季度数据，迈威生物货币资金为11.20亿元，短期借款10.73亿元，长期借款9.62亿元，货币资金不足以覆盖长短期借款。受上述消息影响，二级市场迅速反应，公告次日公司股价20cm涨停。

　　然而，这剂“强心针”背后，市场更关心的是，创新药素有“一步早，步步早”的说法，BD纾困后，迈威生物核心管线的商业化能否借此加速推进，进一步巩固核心管线的先发优势？

　　双BD揽金5.6亿元纾困

　　回顾两次BD，两次交易的“金主”分别是CALICO和齐鲁制药。前者是具有谷歌背景，专注抗衰老药物研发，资金实力雄厚，后者是国内老牌药企，前年营收超350亿元。

　　先看前者，迈威生物将IL-11靶向治疗（包括9MW3811）除大中华区以外的所有区域独家许可权，授予给CALICO，首付款为2500万美元，同时还有最高可达5.71亿美元的里程碑款。

　　笔者注意到，9MW3811并非迈威生物重金投入的管线，去年仅投入1166万元，累计投入为7804万元。不到1亿的投入撬动近6亿美元潜在回报，资本杠杆效应显著。同时这也意味着，在一众创新药企BD出海的大背景下，迈威生物也有产品借助BD实现出海，进一步增强国际影响力。据悉，MW3811主要应用场景为晚期恶性实体瘤和特发性肺纤维化，已在中、澳、美三地获批开展临床试验，目前已完成中、澳I期临床研究。

　　再看后者，迈威生物将注射用阿格司亭α（包括商品名为迈粒生®，产品代号：8MW0511）大中华区的独家许可权，授予给齐鲁制药，首付款为3.8亿元，总金额5亿元，以及双位数的销售分成。

　　8MW0511的首付款比较高。这主要系8MW0511研发已经比较成熟，商业化时间节点比较近。公司在年报里提到，该产品有望在2025年获批上市。据悉，8MW0511是国内第三代长效升白产品，目前亿帆医药的亿立舒已经上市，单只价格为5998元，商业化前景足够广阔。

　　迈威生物转让8MW0511背后，本质上是以空间换时间。有市场分析人士指出，长效升白药这个品种需要建立500-1000人的销售团队，此时迈威生物授权转出，意在回笼现金流，聚焦在研管线的新药上。

　　需要指出的是，这是8MW0511第二次BD。早在2021年，迈威生物曾与扬子江药业子公司海博生物达成合作，海博生物通过支付项目许可费（分首付款和里程碑付款）、销售额里程碑及销售额提成的方式，独家获得9MW1111（PD-1单抗）和8MW0511（第三代长效G-CSF融合蛋白）在中国大陆地区内的开发、生产及商业化权益。

　　然而历经两年多时间，前述项目遭到海博生物“退货”。公司解除合作给出的理由是，合作期内，PD-1产品和G-CSF产品的市场竞争格局变化较大，产品的市场价格均出现较大幅度调整。

　　两次BD将令迈威生物合计进账5.6亿元，将大大缓解公司资金压力。目前，迈威生物的资金略显紧张。一季报显示，迈威生物账面货币资金11.20亿元，但短期借款10.73亿元、长期借款9.62亿元，偿债压力高企。2024年以来，公司已两次上调授信额度至62亿元，并筹划赴港上市继续为管线孵化筹集资金。

　　长期发展仍看ADC突围

　　尽管迈威生物可以靠短期的BD“续命”，但真正决定其发展高度，依旧是ADC管线的突围。

　　复盘迈威生物的整个管线布局，截至2024年底，迈威生物共有16款处在临床前或上市阶段的产品。其中，获批上市的产品仅有三款，分别是君迈康（阿达木单抗注射液）、迈利舒（重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液）、迈卫健（重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液），三者分别于2022年、2023年、2024年获批上市，均是生物类似药。

　　但需要注意的是，迈威生物三款上市产品的销售收入并不高，对比在研管线的研发投入是杯水车薪。2023年和2024年三款产品的合计销售额分别为4200万和14500万元，而目前迈威生物所有在研管线的累计投入已经超过20亿元。

　　真正令市场期待的，是迈威生物的三款ADC（抗体偶联药物）管线，分别为9MW2821（Nectin-4 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）和7MW3711（B7-H3 ADC）。

　　其中，9MW2821是迈威生物所有管线中的核心王牌。在去年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，迈威生物以口头报告形式展示了9MW2821最新进展，披露了包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤临床数据。

　　数据显示，9MW2821治疗尿路上皮癌的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%和91.9%；治疗宫颈癌的ORR和DCR分别为35.8%和81.1%；治疗食管癌的ORR和DCR分别为23.1%和69.2%；治疗三阴性乳腺癌的ORR和DCR分别为50.0%和80.0%，相关临床数据表现较为亮眼。

　　据年报，迈威生物对9MW2821累计投入为4.49亿元。目前，9MW2821已获得 FDA 的多项监管认定，包括三项快速通道认定（FTD），用于治疗多种癌症，部分临床试验已进入 III 期阶段，但仍未有产品上市的具体时间表。（本文首发钛媒体App，作者 | 周健，编辑 | 曹晟源）